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藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序擬修訂

摘要:8月25日,國家藥監(jiān)局公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》意見。

【2023-08-29】
國家藥監(jiān)局:嚴管中藥配方顆粒;配方顆粒不是替代中藥飲片!

摘要:國家藥監(jiān)局明確,將加快推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定,加強中藥配方顆粒質(zhì)量控制和安全監(jiān)管,協(xié)調(diào)中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片關系。

【2023-08-22】
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標準體系》的公告(2023年第97號)

摘要:國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》,現(xiàn)予發(fā)布

【2023-08-18】
國家中醫(yī)藥管理局綜合司 國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關于發(fā)布 《古代經(jīng)典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》的通知

摘要:國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局積極組織推進古代經(jīng)典名方關鍵信息考證研究工作,現(xiàn)將《古代經(jīng)典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》予以公布。

【2023-08-11】
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《中藥飲片標簽撰寫指導原則(試行)》《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術指導原則(試行)》的通告(2023年第35號)

摘要:國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片標簽撰寫指導原則(試行)》《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術指導原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。

【2023-08-01】
國家中醫(yī)藥管理局綜合司 國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關于發(fā)布 《古代經(jīng)典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》的通知

摘要:國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局積極組織推進古代經(jīng)典名方關鍵信息考證研究工作,現(xiàn)將《古代經(jīng)典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》予以公布

【2023-07-31】
2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動

摘要:7月10日上午,2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動。

【2023-07-12】
國家藥監(jiān)局:啟動藥品說明書改革!

摘要:國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件意見

【2023-07-03】
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